CRA臨床研究專員
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臨床試驗申請:
管理臨床試驗執行中心。
協助臨床研究專案團隊進行臨床試驗中心之資格評選,包括收集試驗中心及臨床試驗主持人相關資訊、並參與其評選流程。
針對試驗相關爭議/問題提出適切、創新並可行之解決方案。
提供臨床試驗團隊適當的訓練及/或指導;參與講習、研討會、座談會以維持專業能力;進行專案討論以分享經驗及知識。
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1. TOEIC>750
2. 需配合國內外出差
3.具醫藥相關專業證照(藥師尤佳)
4.具ACRP Certified Clinical Research Associate之證照尤佳
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儲備人才2名
(實習生)
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台北
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面議
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AR分析研究部-副研究員
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1.執行分析方法開發與確效。
2.配合學名藥處方研發過程,執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗。
3.在cGMP,PIC/S 要求下執行分析工作。
4.制訂撰寫產品分析研發的相關文件與SOP技術文件。
5.建立產品分析方法,以及制定規格。
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1.儀器使用:化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析。
2.熟悉分析原理,如Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。
3.個性主動積極、認真、隨和。
4.邏輯概念清晰、反應靈敏、配合度佳
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儲備人才2名
(實習生)
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桃園/雲林
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面議
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Regulatory Affairs Specialist
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1.負責與國外或國內各相關部門聯繫,取得查驗登記所需之文件。
2.依照法規整理送件文件。
3.依主管指示及參與各產品送件策略、送件時程、及核准之管理。
4.依主管指示參與產品研發計畫,監控及指引產品之研發符合各國申請之規範。
5.依主管指示擬定所有友霖及友華各類產品查驗登記之計畫,於產品查驗登記送件、核准或產品展延、變更前後通知與各相關營業部門保持聯繫與溝通。
6.熟悉國內外藥事相關法規,接受公司內部及外部之教育訓練。
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1.碩士、學士以上藥學或化學相關。
2.溝通能力。
3.英文聽、說、讀、寫能力。
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儲備人才2名
(實習生)
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台北
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面議
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