CRA臨床研究專員

臨床試驗申請：

管理臨床試驗執行中心。

協助臨床研究專案團隊進行臨床試驗中心之資格評選，包括收集試驗中心及臨床試驗主持人相關資訊、並參與其評選流程。

針對試驗相關爭議/問題提出適切、創新並可行之解決方案。

提供臨床試驗團隊適當的訓練及/或指導；參與講習、研討會、座談會以維持專業能力；進行專案討論以分享經驗及知識。

1. TOEIC>750
2. 需配合國內外出差
3.具醫藥相關專業證照(藥師尤佳)
4.具ACRP Certified Clinical Research Associate之證照尤佳

儲備人才2名

(實習生)

台北

面議

AR分析研究部-副研究員

1.執行分析方法開發與確效。

2.配合學名藥處方研發過程，執行各階段之原料藥與成品藥的分析化驗。

3.在cGMP，PIC/S 要求下執行分析工作。

4.制訂撰寫產品分析研發的相關文件與SOP技術文件。

5.建立產品分析方法，以及制定規格。

1.儀器使用：化學檢測儀器操作、實驗室設備操作、秤量測定與校正、儀器設備需求分析。

2.熟悉分析原理，如Dissolution溶離機、GC、UV光譜儀、IR光譜儀、水份儀、酸鹼值示器(PH meter)、HPLC等分析儀器操作。

3.個性主動積極、認真、隨和。

4.邏輯概念清晰、反應靈敏、配合度佳

儲備人才2名

(實習生)

桃園/雲林

面議

Regulatory Affairs Specialist

1.負責與國外或國內各相關部門聯繫，取得查驗登記所需之文件。

2.依照法規整理送件文件。

3.依主管指示及參與各產品送件策略、送件時程、及核准之管理。

4.依主管指示參與產品研發計畫，監控及指引產品之研發符合各國申請之規範。

5.依主管指示擬定所有友霖及友華各類產品查驗登記之計畫，於產品查驗登記送件、核准或產品展延、變更前後通知與各相關營業部門保持聯繫與溝通。

6.熟悉國內外藥事相關法規，接受公司內部及外部之教育訓練。

1.碩士、學士以上藥學或化學相關。

2.溝通能力。

3.英文聽、說、讀、寫能力。

儲備人才2名

(實習生)

台北

面議